人工智能医疗器械创新大会博鳌召开 推动真实世界数据研究落地

12月27-29日，2019人工智能医疗器械创新大会暨人工智能医疗器械创新合作平台工作会议在海南博鳌召开。

此次会议主题为“科技创新助力医疗器械高质量发展”，众多知名行业专家齐聚博鳌乐城，就人工智能等新技术的发展趋势及在医疗健康领域的应用展开了深入探讨。

国家药监局副局长徐景和在开幕式上表示，随着人工智能技术和创新产业的不断融合发展，医疗器械行业逐步成为人工智能技术广泛应用的领域，人工智能技术为医疗器械的产业发展插上了创新的翅膀。据了解，国家药监局早在产品注册申报之前就启动了人工智能医疗器械安全有效性评价研究，目前已形成了人工智能医疗器械审评指导原则体系构建、人工智能医疗器械测评数据库采用条件评价等基本思路，并已发布《深度学习辅助决策医疗器械审评要点》。

海南省副省长沈丹阳在致辞时介绍，得益于国家赋予了博鳌乐城先行区一系列突破性的优惠政策，乐城先行区先在后国际医疗新药品、新设备、新技术方面创造了40多个全国首例，基本实现医疗器械装备药品与国际先进水平三同步。下一步海南坚持改革创新先行先试，对标国际最高标准，以高水平开放推动国际医疗旅游和高端医疗服务发展，加快建设成为世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台。

海南省药品监督管理局局长贾宁在会议上详细介绍了真实世界数据研究在海南的实践。贾宁表示，利用乐城先行区对进口药械先行先试的优惠政策，在乐城开展真实世界数据应用，将为国家药监局审评审批改革创造条件，为加快进口药品、器械在国内注册上市打下基础，有利于促进进口药械厂商降低进入中国市场的时间和成本，使更多患者更快更优惠地享受到先进药械。下一步省药监局将加强与国家药监局药品和器械注册管理司、药品和器械技术审评中心等部门的交流对接，推动临床真实世界数据应用试点工作在乐城先行区常态化。

博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长顾刚向与会嘉宾分享了乐城先行区先行先试政策和成果。顾刚表示，乐城先行区将在加快全球创新药械的引进，建立特许药械追溯平台，加快特许药械审批速度，邀请更多专家团队入驻乐城等方面继续不懈努力，把先行区打造成医疗领域开放新高地，为重症患者提供更先进、更前沿的医疗服务。

本次会议由人工智能医疗器械创新合作平台、中国信息通信研究院主办，国家药监局医疗器械技术审评中心支持，海南省药品监督管理局、博鳌乐城先行区管理局、海南生态软件园承办。

来源：新华网