阿斯利康:暂停新冠疫苗试验是确保试验完整性的常规操作
阿斯利康和康泰生物就暂停新冠疫苗试验作出回应。
多家外媒报道称,阿斯利康在9月8日暂停了其新型冠状病毒疫苗临床试验,原因是一名英国志愿者被发现患有无法解释的疾病。
就此,于9月9日联系到阿斯利康中国方面,对方回应称,目前,阿斯利康对正在进行的牛津大学新冠病毒疫苗全球随机对照组试验,启动了标准的审核流程,自愿暂停疫苗接种,以保证独立委员会对该疫苗的安全性数据进行核查。
阿斯利康强调,“这是确保试验完整性的一项常规操作,当一项试验中有任何潜在、无法解释的疾病发生时所采取的必要步骤。在大型临床试验中,偶然会发生这种情况,但我们必须对此进行仔细的独立检查。”
阿斯利康表示,公司正在努力加快对这个单一事件的核查,最大程度地减少对研究进程的任何潜在影响。 阿斯利康始终秉承临床试验对参与者的安全承诺,并在实验中遵循最高的行为标准。
阿斯利康暂停新冠疫苗试验引发市场对于疫苗前景的担忧。A股疫苗板块也受到波及,与阿斯利康有合作关系的康泰生物(300601.SZ)股价更是一度逼近跌停。
截至9月9日午盘,康泰生物股价下跌19.61%,接近跌停。
此前的8月6日下午,阿斯利康与康泰生物签署中国内地市场独家授权合作框架协议,通过技术转让积极推进阿斯利康与牛津大学合作的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222在中国内地市场的研发、生产、供应和商业化。
对于暂停事件是否会影响阿斯利康与康泰生物此前的合作,阿斯利康中国方面并未作出直接回应,而据每日经济新闻报道,康泰生物董秘回应称,出现个别案例是研发中的正常现象,不影响公司与阿斯利康合作的推进。对于这个事件,市场可能有所误解,阿斯利康已经经过了一二期的临床试验,如今出现的一个案例,只是研发过程中的小问题。
根据康泰生物和阿斯利康此前的合作框架协议条款约定,康泰生物作为技术受让方,将确保在2020年底前达到至少1亿剂新冠疫苗AZD1222的年产能,并在2021年底前将该疫苗设计产能扩大至年产至少2亿剂,以满足中国市场的需求。