“骨质疏松症创新药”地舒单抗在沪开出全国首批处方
9月14日,从上海交通大学医学院附属瑞金医院骨科主任医师张伟滨教授获悉,“骨质疏松症创新药”地舒单抗注射液在当天开出了上海首批处方,这也是全国首批处方。
据了解,地舒单抗是国内目前唯一一个获批用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物,可帮助绝经后骨质疏松症患者显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。
张伟滨教授向介绍,骨质疏松症高发于绝经后的女性,在中国大约有7000万名绝经后骨质疏松症患者,此次被开出地舒单抗首批处方的包含两名70多岁的骨质疏松症女性患者,其中一个已经发生骨折,另一个脊椎骨也已受到压迫,都属于重度患者。
骨质疏松症是一种与增龄相关的骨骼疾病,以骨量低、骨组织微结构损坏、导致骨脆性增加、易发生骨折为特征。据2018年中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会发布的中国骨质疏松症流行病学调查及“健康骨骼”专项行动结果,在我国,约三分之一50岁以上女性和超过半数65岁以上女性患有骨质疏松症。
张伟滨教授提醒,女性45岁以上就要关心骨质疏松症,因为此时大多数女性进入了绝经期,雌激素水平下降,而雌激素是保持骨密度的重要激素,一旦下降就会导致骨量丢失,发展为骨质疏松症,最终引起脆性骨折。
尽管随着经济水平的提高、健康需求的提升,人们对骨质疏松症的关注度相比过去越来越高,但仍然存在一些误区,比如有人认为,骨质疏松症是老人必然发生的病,治疗也没有意义。
对此,张伟滨教授表示,骨质疏松症最常见且最严重的情况是脆性骨折,相比年轻人容易患上的创伤性骨折,脆性骨折往往发生在腕部、脊椎等部位,容易导致老年人长期卧床,很容易出现肺部感染、褥疮、尿路感染等严重的并发症。
“发生髋部骨折后1年之内,20%患者会死于各种并发症,约50%患者致残,生活质量明显下降。对于已经因为骨质疏松症导致脆性骨折的绝经后患者,1年内再次发生骨折的概率是其他人的五倍。”张伟滨教授强调,通过骨质疏松症的治疗,可以延缓疾病进展,对于降低骨折的发生率是有重要意义的,这也是骨质疏松症创新治疗方案不断涌现的意义。
对于新药纳入医保的问题,张伟滨认为,站在临床医生角度,希望所有药物都纳入医保,更方便患者使用,但这需要有个过程。参考其他新药,当用药患者增多,疗效和安全性经得住考验,加上医生等多方面的努力,才有可能进入医保范畴。
谈及中国骨质疏松症的诊疗未来需要改进的地方,张伟滨教授表示,未来中国骨质疏松症普及工作应向基层农村以及偏远地区覆盖。
他提到,自己两年前曾到云南的贫困地区参与精准扶贫工作,患者和医生对骨质疏松症的认知与上海等一线城市地区的差距非常大,骨折患者及其家属对骨质疏松症的认知几乎为零,当地医生也仅仅把患者当成骨折,而不知道背后还有骨质疏松症的病理基础。
在北上广等大城市,张伟滨教授认为,骨质疏松症的诊疗工作依然有改进的地方,比如骨质疏松症的患者在骨科的最多,但骨科是外科为主,而骨质疏松症以药物治疗居多,骨科医生面对骨质疏松症导致的骨折,往往手术完成就结束治疗了,没有做到完整的疾病管理周期。因此,医生对患者后续的用药、管理仍然有提升空间。