强生单针新冠疫苗进入三期临床试验，8个国家招6万名志愿者

强生新冠疫苗研发有了新进展。

9月23日，美国强生公司在官网宣布，其子公司杨森制药公司开发的候选疫苗JNJ-78436735（也被称为Ad26.COV2.S））进入三期临床试验阶段，该试验名为ENSEMBLE，将在三大洲招募多达6万名志愿者。

华盛顿邮报报道称，强生的新冠疫苗是美国第四个进入美国大型3期临床试验的新冠疫苗，是第一种单针接种有保护效力的新冠疫苗。强生方面表示，其疫苗如果成功的话，预计可以在-20°C保持稳定两年，在2-8°C保持至少三个月稳定，这使得该疫苗与标准疫苗分销渠道兼容，不需要新的基础架构，即可将其提供给需要的人。

据强生官方资料，ENSEMBLE 3期研究是一项随机双盲安慰剂对照的临床试验，旨在评估在研新冠疫苗在60000名18岁及以上成年人，包括60岁以上的人群中，单剂疫苗与安慰剂的安全性和有效性。

此次三期临床试验将在阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚、墨西哥、秘鲁、南非和美国等国家展开招募。值得一提的是，强生三期临床试验的志愿者将包括患有增加新冠风险合并症的人，也将包括那些没有合并症的人。考虑到受疫情影响人群的代表性，在美国，志愿者将包括黑人、西班牙裔/拉丁裔、美洲印第安人和阿拉斯加土著居民。

强生公司表示，将继续扩大生产能力，并有望实现其每年提供10亿剂疫苗的目标。公司致力于以非营利的方式向公众提供负担得起的应急大流行疫苗，并有望在2021年初提供首批COVID-19疫苗进行应急使用授权（如果事实证明是可行的）安全有效。

3月31日，强生公司曾宣布，该公司成功筛选出一种新冠病毒肺炎的主要候选疫苗，杨森制药将与美国生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）合作，以在全球范围内提供超10亿剂疫苗。当时的说法是，计划在2020年9月之前将其投入1/2a阶段的人类临床试验。

6月10日，强生公司宣布将加快时间表，在7月下半月开始对人的候选新冠疫苗进行早期测试。

7月30日，强生公司宣布，在《自然》杂志上发表的一项临床前研究表明，该公司的在研新冠疫苗已显示出积极的早期数据，可引发针对新冠病毒的免疫反应。此外，强生还表示，该公司新冠疫苗已经在7月启动了1/2a期试验，并打算在9月转入3期试验。

强生公司曾透露，该公司正在其临床计划中评估一剂和两剂方案，并在监管机构批准或授权后，努力确保在全球范围内广泛使用该疫苗。