40天内两个新冠疫苗试验暂停，腺病毒载体疫苗安全吗？

备受关注的新冠疫苗研发再一次被按下暂停键。

10月12日，美国强生公司发布官方消息称，由于参与者出现无法解释的疾病，强生公司的新冠疫苗研究已经暂停，包括此前开始的名为ENSEMBLE三期临床试验。强生并未透露更多参与者的信息，但强调目前无法判断患者是疫苗接种者还是使用的安慰剂。

不久前的9月8日，英国阿斯利康与牛津大学合作的新冠疫苗遭遇了类似的情况：一名志愿者被发现患有无法解释的疾病，根据外媒报道，其神经症状与一种罕见而严重的脊髓炎——横向脊髓炎一致，但该消息并未得到官方证实。

值得注意的是，两种被叫停的疫苗均属于腺病毒载体疫苗，且都出现在至关重要的三期临床试验阶段。

全球42个新冠疫苗进入临床试验阶段

据世界卫生组织官网10月2日发布的统计数据显示，全球有42个在研疫苗获批进入临床试验阶段，其中中国自主研发的疫苗已有11个进入临床试验阶段。

此前，科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志曾解释，Ⅰ期证明它的安全性；Ⅱ期继续保证安全性，更要确保有效，主要检测抗体能不能产生、产生多少、什么时候产生、持续多长时间等。Ⅲ期则是在疾病流行区域，通过大量的人群接种，去观察到底有没有实质上的保护效果。

据美国卫生新闻网站Stat News在10月12日的报道中评价，临床试验暂停并不罕见，因为目前处在新冠疫苗竞赛阶段，引起了极大的关注。

Stat News在报道中还援引知情人士的观点称，“鉴于强生公司的试验规模，研究暂停并不奇怪，如果这个解决了，可能会发生另一个。”

全球多个腺病毒载体疫苗

腺病毒载体疫苗是让无害的腺病毒戴上新冠病毒入侵人体细胞的关键钥匙S蛋白的“帽子”让人体产生免疫记忆，刺激人体产生抗体。

根据阿斯利康全球官网资料，进入三期临床试验的疫苗名为AZD1222，该疫苗使用了一种基于弱病毒版本的腺病毒的病毒载体，该病毒含有SARS-CoV-2穗蛋白的遗传物质。接种疫苗后，会产生表面刺突蛋白，如果后来感染身体，它会引发免疫系统攻击新冠病毒。

强生在研的新冠疫苗，则是基于该公司Ad26腺病毒载体。7月底，强生宣布，该疫苗在临床前研究的积极结果发表在《自然》杂志。据悉，强生的研究人员利用Ad26腺病毒载体表达了7种不同的新冠病毒刺突蛋白，最终Ad26.COV2.S候选疫苗能够激发最强的中和抗体反应。

腺病毒载体新冠疫苗还安全吗？

中国五条技术路线其中之一便是腺病毒载体疫苗，而目前为止，全球被暂停的新冠疫苗也均是腺病毒载体疫苗，一系列事件是否意味着腺病毒载体疫苗的技术路线走不通了？

康希诺生物与陈薇院士合作的新冠疫苗属于腺病毒载体，两者进度相当，常被共同对比。9月10日，从康希诺生物了解到，两者采用的技术路线虽然相同，但是载体的选择不同，康希诺生物采用的腺病毒是人体本身就存在的，人体对其的耐受性会更强。而牛津大学与阿斯利康采用的是黑猩猩病毒载体，人体免疫系统在初次识别时会产生相应的耐受反应。

也就是说，即使是相同的技术路线，并不意味着每个疫苗的安全性和有效性完全一致。

对于技术路线对新冠疫苗安全性的影响王军志在谈及灭活疫苗技术的观点具有一定代表性。他表示，不论是什么技术路线，最重要的是结合病原体本身特点，制备出适合工艺，研究出安全有效、质量可控的疫苗，这是评断疫苗的唯一标准。

暂停的试验何时可以恢复？

就此次试验暂停事件，强生公司并未透露恢复事件，而参考阿斯利康的事情，恢复或许并不容易。

9月12日，牛津大学团队曾透露，其与阿斯利康合作的新冠疫苗已重新恢复在英国的临床试验，距离主动暂停只有4天的时间。9月16日，据路透社报道，阿斯利康新冠疫苗已经在巴西、印度等恢复试验，而此时距离9月8日宣布暂停，也只有8天。

但是，在美国，阿斯利康新冠疫苗的试验一直未被批准恢复。9月23日，据路透社报道，美国卫生与公众服务部部长亚历克斯·阿扎尔（Alex Azar）表示，阿斯利康的新冠疫苗在美国的试验仍被搁置，美国食品和药物管理局（FDA）正在调查导致该全球试验终止的患者疾病。