辉瑞新冠疫苗最快下月出厂，最终试验有效性达 95%

美国辉瑞公司（Pfizer）和 BioNTech 于当地时间 11月 18 日宣布，其新冠疫苗 BNT162b2三期临床试验的有效性分析部分已经完成，显示在注射第一剂 28 天后，该疫苗可以预防 95% 的新冠肺炎病例。这远高于两家公司早先公布的初步有效性数据（90%），也超过了此前Moderna 宣布的 mRNA-1273 疫苗有效性数据，后者为 94.5%。

疫苗对不同年龄、性别、种族和族裔群体的效力均一致，在 65 岁以上的人群中，有效性只下降到 94%。同时，疫苗安全性数据已达到美国食品药品管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA）要求。两家公司表示，他们计划在几天内向 FDA 提交 EUA 申请，并与全球各地的监管机构共享数据。

公告显示，在试验中观察到的 170 例新冠病例中，有 162 例发生在安慰剂组，只有 8 例发生在在注射了两剂疫苗的实验组；在 10 例重症病例中，有 9 例发生在安慰剂组。公告还宣布，在其研究中没有发现与该疫苗有关的严重安全问题。该研究包括 43，661 名志愿者，并对不少于 8000 名患者是否出现常见副作用的数据进行了跟踪，唯一出现频率超过 2% 的副作用是疲劳（3.8%）和头痛（2.0%）。与年轻的参与者相比，老年人的副作用较少且较轻。

BioNTech 执行长 Ugur Sahin 对路透电视表示，FDA 可能在 12 月中批准紧急使用，如果一切顺利，可能在 12 月下半月获得欧盟有条件的批准，在圣诞节前开始交付。